製薬業界における最大の焦点は、言わずと知れたオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の特許切れ問題です。小野薬品工業における業績予想と現在の状況を精査すると、連結売上収益の約6割前後をオプジーボ関連の販売および海外提携先（ブリストル・マイヤーズ スクイブなど）からのロイヤルティ収入に依存してきた構造が、明確な転換点を迎えていることが浮き彫りになります。
日米欧における主要用途特許は2026年から2030年頃にかけて順次満了を迎えるスケジュールとなっており、特に米国市場での独占期間終了に伴うロイヤルティの大幅減は、数千億円規模の収益インパクトを及ぼすと試算されています。バイオシミラー（バイオ後続品）の参入は低分子医薬品ほどの急速な価格下落を招かないとされるものの、ピーク時の売上高をそのまま維持することは構造的に不可能です。
2026年の直近決算トレンドおよび通期業績予想によれば、既存の適応症拡大や併用療法の承認上積みによって足元の国内売上は底堅さを見せているものの、研究開発費の増大と買収に伴うのれん償却費が利益を圧迫するフェーズに入っています。市場関係者が注視しているのは、単なる売上高の維持ではなく、「営業利益率40%超」という驚異的な収益性を誇った黄金期から、どの水準で軟着陸できるかという点です。
