日本国内で確認されたモデルナ異物混入の真相を解き明かす鍵となったのは、混入物の精密な成分分析でした。回収されたバイアル（薬液瓶）を武田薬品工業およびモデルナ社が詳細に調査した結果、混入していた金属粒子は「ステンレス鋼（SUS316）」であることが特定されました。
このステンレス片の発生源となったのは、モデルナ社から製造委託を受けていたスペインの受託製造企業ロビ社（Laboratorios Farmacéuticos Rovi）の製造ラインです。調査報告によると、バイアルにゴム栓を取り付ける打栓機の設置工程において、機械パーツの隙間調整（クリアランス設定）にミリ単位の不整合が生じていました。
この組み立ての狂いにより、設備稼働中に金属パーツ同士が激しく摩擦を起こし、削り取られた微細なステンレス片が薬液バイアル内へと落下。モデルナ異物混入の理由と経緯を辿ると、人為的な機器調整ミスとライン稼働前のクリアランス確認不足が重なった製造トラブルであったことが判明しています。
